《医药工业发展“十五五”规划》提出：2030年首创新药占全球比例达到25%以上
发布时间：2026-09-23 05:58:01点击：
记者9月18日从工业和信息化部获悉，工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部等十部门联合发布实施《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。
工业和信息化部有关负责人介绍，自《“十四五”医药工业发展规划》实施以来，医药工业高质量发展成效显著，行业增长稳中有进，规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，占规模以上工业增加值的比重稳定在3.6％左右；研发应用走在世界前列，230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二；产业链韧性和安全水平大幅提升，一批高端药用辅料、试剂耗材、医疗器械原材料及核心零部件实现突破；生产保障体系更加完备，多条新技术路线的疫苗、药物和医疗器械快速研发上市并超常规扩产。
“‘十五五’时期是制造强国和健康中国建设的关键时期，也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。”上述负责人表示。
围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面，《规划》提出“十五五”时期医药工业发展预期性指标：一是产业规模效益稳步提升，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；二是创新发展持续突破，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上；三是企业培育和集群发展迈上新台阶，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。
《规划》部署了8个方面25项重点任务。一是引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎。增强原始创新能力，充分发挥产业创新平台作用，积极培育壮大创新药械产业，加快布局前沿技术和产品。二是着力强基础扬优势，构建韧性安全新体系。夯实产业基础，巩固竞争优势，培育发展新动能。三是持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆。深化人工智能赋能升级，推动数智化转型，加快绿色化提升。四是顺应技术演进态势，培育精准诊疗新范式。发展精准预防药械产品，壮大精准诊断产业规模，构建精准治疗产业生态。五是释放要素生态潜能，实现效率提升新突破。畅通临床高效转化通道，完善工程化高效放大体系，打造产业高效协同格局。六是推动量质协同跃升，拓展价值创造新空间。深化医药工业健康价值，提升医药工业社会价值，培育医药工业文化价值。七是优化生产保供效能，筑牢普惠健康新基石。完善多元保障体系，强化基本药物与医疗器械优质供给，持续提升用药可及性。八是深化国际产业合作，塑造开放共赢新格局。增强产业竞争力，提升产业合作能级，提高市场吸引力。
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